1.申辦者應(yīng)在本機(jī)構(gòu)項(xiàng)目立項(xiàng)、倫理審查同意后辦理人遺辦申報(bào)；

2.關(guān)注衡陽市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)，Wetrial網(wǎng)站（https://hyszxyygcp.wetrial.com）--辦事指南和下載中心下載《人類遺傳資源審批申請(qǐng)表》、《關(guān)于人類遺傳資源申請(qǐng)資料真實(shí)性承諾書》和《人類遺傳資料機(jī)構(gòu)存檔目錄》，并按要求填寫相關(guān)內(nèi)容并簽字、蓋章；

3. 按《人類遺傳資料機(jī)構(gòu)存檔目錄》要求，按順序準(zhǔn)備相關(guān)資料；

4. 所有材料以掃描件形式上傳至Wetrial臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)--本中心項(xiàng)目--我的工作--遞交給機(jī)構(gòu)（倫理/合同/遺傳辦/啟動(dòng)會(huì)/結(jié)題等）--遺傳辦資料，按要求進(jìn)行登記和資料的提交；

5. 承諾書簽好后，機(jī)構(gòu)辦通知領(lǐng)取承諾書；承諾書一般在5個(gè)工作日內(nèi)完成簽署。

6. 科技部網(wǎng)站公示遺傳辦審批通過后，即可簽訂臨床試驗(yàn)合同啟動(dòng)項(xiàng)目。可接受臨床試驗(yàn)合同在人遺辦審批前簽署，但申辦者/主要研究者須提交承諾聲明，承諾該項(xiàng)目在獲得人類遺傳資源管理辦公室審批通過后方可篩選受試者，并承擔(dān)由此帶來的人類遺傳管理風(fēng)險(xiǎn)。后補(bǔ)交《中國人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究審批決定書》原件及備案成功證明到機(jī)構(gòu)辦并上傳至Wetrial系統(tǒng)。

注：①本中心承諾書原件非特殊情況只能簽署一份。

②審核表中申辦者承諾必須有簽字和蓋章，缺一不可。

③本中心人類遺傳資源審核表為一整體，申辦者必須對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。