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關(guān)于偏離及年度/定期跟蹤審查遞交頻率的要求

發(fā)布時(shí)間:2024年10月12日 15:26:50 預(yù)覽:73

                              關(guān)于偏離及年度/定期跟蹤審查遞交頻率的要求

1  本中心年度跟蹤審查頻率一般為12個(gè)月(具體頻率見(jiàn)批件),請(qǐng)?jiān)诰嚯x初始審查12個(gè)月之前的一個(gè)月內(nèi)遞交年度定期跟蹤審查,初始審查日期以主委簽發(fā)時(shí)間為準(zhǔn)。

 方案偏離/違背遞交頻率:經(jīng)研究者及申辦方判斷輕微方案偏離/違背每季度遞交一次,經(jīng)研究者及申辦方判斷重大偏離/違背自發(fā)現(xiàn)之日起立即遞交。遞交頻率時(shí)間以初始審查批件日期為參照。

3 偏離與違背需遞交“年度/定期跟蹤、偏離登記表”、方案偏離情況報(bào)告表及偏離情況詳細(xì)附表(偏離需注明遞交時(shí)間段,要求每季度結(jié)束前遞交該季度偏離與違背)。

4 年度/定期跟蹤審查需遞交“年度/定期跟蹤、偏離登記表”、項(xiàng)目年度定期跟蹤審查研究進(jìn)展報(bào)告。

“年度/定期跟蹤、偏離登記表”示例如下,具體附件請(qǐng)?jiān)凇拔募螺d”板塊下載。

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